Фармацевтическая компания Merck сообщила о положительных результатах 3-го этапа клинического тестирования таблеток против коронавируса. Об этом сообщает газета "Вести Израиля".
Существенный прорыв в лечении коронавируса: компания Merck сообщила о положительных результатах тестирования таблеток от этой болезни, которые снижают смертность и потребность в госпитализации на 50%. Подробности стали известны в субботу, 2 октября.
Merck намерена в ближайшее время подать просьбу об экстренной сертификации своего препарата в Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) и в другие органы регуляции разных стран мира.
Сейчас сертифицированы лекарства, вводимые внутривенно, например, Regeneron - коктейль из антител, нейтрализующих коронавирус. Часть коронавирусных больных получает препарат Remdesivir (лекарство от лихорадки Эбола), но его эффективность в улучшении их состояния очень низкая.
Благодаря новому лекарству: все больные выжили
Препарат Molnupiravir, разработанный фирмой Merck, основан на новом механизме: он блокирует генетический материал вируса, что нарушает его способность к репликации (копированию) в организме.
Во время тестирования в разных медицинских центрах всего мира, включая израильские, таблетки принимали раз в 12 часов в течение 5 дней. В тесте участвовали больные COVID-19 в легкой и средней форме, у которых симптомы наблюдались не более 5 дней. У всех больных имелись факторы риска перехода болезни в тяжелую форму – например, пожилой возраст или ожирение.
Анализ тестирования показал, что в группе больных, получавшей Molnupiravir, госпитализация понадобилась только 7,3% больных, тогда как в контрольной группе, получавшей плацебо – 14,1%.
Ни один больной, получавший Molnupiravir, не умер, тогда как в контрольной группе зарегистрированы 8 летальных исходов.
Лекарство эффективно против всех штаммов вируса
Merck сообщила, что Molnupiravir оказывает эффект при заражении всеми штаммами коронавируса, включая "Дельта". Частота побочных эффектов была одинаковой в контрольной и экспериментальной группах. Merck подчеркнула, что ее препарат не вызывает изменений в геноме человека, но в период приема больные должны воздерживаться от незащищенного секса.
До конца 2021 года компания намерена выпустить лекарство в количестве, достаточном для 10 миллионов курсов лечения, а в следующем году – большее количество. Цена курса - $700, и Merck заявила, что готова предоставить лицензию ряду индийских компаний по производству генериков, чтобы они смогли выпускать лекарство для поставок в страны с низким уровнем доходов.
Molnupiravir - не единственное лекарство, которое в ближайшем будущем могут начать получать больные. Компании Pfizer и Roche также находятся на продвинутых этапах тестирования своих таблеток против коронавируса. Pfizer сообщила, что испытала препарат на 1140 пожилых больных, не находящихся на стационарном лечении. Они получали таблетки, называющиеся в настоящий момент PF-07321332, в сочетании с малыми дозами давно известного лекарства против ВИЧ Ritonavir. Использование этого лекарственного коктейля позволило блокировать фермент, необходимый вирусу для репликации.
Roche совместно с фармацевтической компанией Atea сообщила о проведении испытаний своего препарата AT-527, снижающего вирусную нагрузку в организме больных. Этот препарат подавляет репликацию коронавируса, блокируя центральный элемент механизма копирования его РНК – фермент РНК-полимеразу, без которого невозможна репликация вируса после его попадания в организм.