Во всем блоке не хватает обычных лекарств, включая антибиотики и детские обезболивающие. Вот что для этого делается.
Когда вы плохо себя чувствуете, последнее, что вы хотите сделать, это ходить от аптеки к аптеке в поисках основных лекарств, таких как сироп от кашля и антибиотики. Тем не менее многим людям по всей Европе, столкнувшимся в особенно суровый зимний сезон с вирусами и бактериями, приходится делать именно это.
С конца 2022 года страны ЕС сообщают о серьезных проблемах с поставками некоторых важных лекарств, при этом большинство в настоящее время испытывают их нехватку. Итак, насколько плоха ситуация и, что особенно важно, что с этим делается? POLITICO проведет вас через основные моменты.
Насколько серьезен дефицит?
В ходе опроса групп, представляющих аптеки в 29 европейских странах, включая страны-члены ЕС, а также Турцию, Косово, Норвегию и Северную Македонию, почти четверть стран сообщили о нехватке более 600 лекарств, а 20 процентов сообщили о нехватке 200-300 лекарств. . Три четверти стран заявили, что этой зимой дефицит был хуже, чем год назад. Группы в четырех странах заявили, что нехватка была связана со смертями.
Этот опрос подкреплен данными регулирующих органов. Бельгийские власти сообщают о нехватке почти 300 лекарств. В Германии это число составляет 408, а в Австрии более 600 лекарств сейчас нельзя купить в аптеках. Список Италии еще длиннее — в него включено более 3000 лекарств, хотя многие из них представляют собой разные составы одного и того же лекарства.
Антибиотики, особенно амоксициллин, который используется для лечения респираторных инфекций, в дефиците. Других классов лекарств, в том числе сиропа от кашля, детского парацетамола и лекарств от кровяного давления, также мало.
Почему это происходит?
Это сочетание повышенного спроса и сокращения предложения.
Сезонные инфекции — в первую очередь грипп и респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) — начались рано и проявились сильнее, чем обычно. Есть также необычная вспышка заболевания горла, вызываемого стрептококком А у детей. Эксперты считают, что необычно высокий уровень активности болезни связан с более слабой иммунной системой, которая больше не знакома с бульоном из микробов, окружающих нас в повседневной жизни, из-за карантина. Эта трудная зима после пары спокойных лет (за исключением COVID-19) застала фармкомпании врасплох.
Инфляция и энергетический кризис также сказываются на фармацевтических компаниях, влияя на поставки.
В прошлом году голландский производитель активных фармацевтических ингредиентов Centrient Pharmaceuticals заявил, что его завод производит на четверть меньше продукции, чем в 2021 году, из-за высоких затрат на электроэнергию. В декабре InnoGenerics, еще один производитель из Нидерландов, был спасен правительством после объявления о банкротстве, чтобы оставить производство открытым.
В результате, по словам Sandoz, одного из крупнейших производителей на европейском рынке дженериков, возникла особенно «напряженная ситуация с поставками». Представитель компании сказал POLITICO, что в ситуации виновны также нехватка сырья и ограничения производственных мощностей. Он добавил, что Sandoz в настоящее время может удовлетворить спрос, но «сталкивается с трудностями».
Как реагируют правительства?
Некоторые страны приостанавливают экспорт, чтобы защитить внутренние поставки. В ноябре регулятор Греции расширил список лекарств, перепродажа которых в другие страны — известная как параллельная торговля — запрещена. Румыния временно приостановила экспорт некоторых антибиотиков и детских болеутоляющих средств. Ранее в январе Бельгия опубликовала указ, позволяющий властям приостанавливать экспорт в случае кризиса.
Эти заморозки могут иметь эффект домино. В письме европейского комиссара здравоохранения Стеллы Кириакидес министру здравоохранения Греции Таносу Плеврису предлагается принять во внимание влияние запретов на третьи страны. «Государства-члены должны воздерживаться от принятия национальных мер, которые могут повлиять на внутренний рынок ЕС и препятствовать доступу к лекарствам для нуждающихся в других государствах-членах», — написал Кириакидес.
Правительство Германии рассматривает возможность изменения закона, чтобы облегчить требования к закупкам, которые в настоящее время вынуждают страховые компании покупать лекарства там, где они самые дешевые, концентрируя поставки в руках нескольких наиболее конкурентоспособных по цене производителей. По новому закону покупатели будут покупать лекарства у нескольких поставщиков, в том числе у более дорогих, чтобы сделать поставки более надежными. В Нидерландах недавно был принят закон, обязывающий поставщиков хранить запасы в течение шести недель для преодоления дефицита, а в Швеции правительство предлагает аналогичные правила.
На более детальном уровне комитет, возглавляемый Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), рекомендовал ослабить правила, чтобы позволить аптекам выдавать таблетки или дозы лекарств индивидуально, среди других мер. В Германии президент Немецкой медицинской ассоциации дошел до того, что призвал к созданию неформальных «блошиных рынков» лекарств, где люди могли бы отдать свои неиспользованные лекарства нуждающимся в них пациентам. А во Франции и Германии фармацевты начали производить свои собственные лекарства — хотя вряд ли это будет иметь большое значение, учитывая масштабы дефицита.
Может ли ЕС это исправить?
Теоретически ЕС должен быть более чем когда-либо готов к преодолению кризиса в масштабах всего блока. Недавно он обновил свое законодательство, чтобы справиться с угрозами для здоровья, в том числе с отсутствием фармацевтических препаратов. EMA получила расширенные полномочия по контролю за нехваткой лекарств. И был создан совершенно новый орган, Управление по готовности и реагированию на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения (HERA), с полномочиями выходить на рынок и закупать лекарства для всего блока.
Но не все согласны с тем, что все еще так плохо.
В прошлый четверг EMA решило не просить Комиссию объявлять нехватку амоксициллина «крупным событием» — официальный ярлыком, который вызвал бы некоторые (ограниченные) действия в масштабах всего ЕС — заявив, что текущие меры улучшают ситуацию.
Рабочая группа Европейского агентства по лекарственным средствам по нехватке лекарств может решить в четверг, следует ли рекомендовать Комиссии объявить нехватку лекарств «крупным событием» — официальным ярлыком, который вызовет некоторые (ограниченные) действия в масштабах всего ЕС. Руководящая группа EMA по дефициту будет иметь право запрашивать данные о запасах лекарств и производственных мощностях у поставщиков, а также давать рекомендации о том, как уменьшить дефицит.
Выступая перед комитетом по здравоохранению Европейского парламента, высокопоставленный чиновник Комиссии по вопросам здравоохранения Сандра Галлина заявила, что хочет «немного опровергнуть идею об огромном дефиците», и сказала, что для использования доступны альтернативные лекарства.
А другие считают, что со временем ситуация улучшится. «Я думаю, что это само собой уладится, но это зависит от пика инфекций», — сказал Адриан ван ден Ховен, генеральный директор лоббистской организации «Лекарства для Европы». «Если мы достигли пика, предложение быстро наверстает упущенное. Если нет, вероятно, это не очень хороший сценарий».