Латвияlz.lv/LETA17 окт.

Pfizer/BioNTech подали заявку на регистрацию вакцины для детей 5-12 лет

Фармацевтическая компания Pfizer и биотехнологическая компания BioNTech заявили в пятницу, что подали в Европейском союзе заявку на одобрение своей вакцины от Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет .

Если регулирующие органы ЕС согласятся, это будет первая вакцина для детей младшего возраста в ЕС, которые будут прививаться от Covid-19.

Pfizer и BioNTech заявили, что они также предоставили в Европейское агентство по лекарственным средствам данные заключительного этапа исследования с участием более 2200 детей в возрасте от шести месяцев до 11 лет.

Дети получат более слабую дозу вакцины, чем взрослые.

Результаты исследований показывают "сильный иммунный ответ" у детей, говорится в заявлении компаний. Доказано, что вакцина безопасна.

В настоящее время вакцина от Covid-19 не одобрена для использования у детей в возрасте до 12 лет в ЕС и Северной Америке.

Вакцины Pfizer, BioNTech и Moderna одобрены в ЕС для использования у детей старше 12 лет.

В этом месяце Pfizer и BioNTech обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с просьбой одобрить использование вакцины у детей в возрасте от 5 до 11 лет.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что вакцинация детей не является приоритетом, поскольку дети имеют гораздо меньший риск серьезных заболеваний или смерти. ВОЗ неоднократно призывала правительства богатых стран делиться своими запасами вакцин с бедными странами, а не расширять доступность вакцин в своих странах для иммунизации населения мира, подвергающегося риску.

Написать комментарий