LETA03 января 2021

"AstraZeneca" vakcīna vēl nav gatava apstiprināšanai

Eiropas Zāļu aģentūra janvārī, visticamāk, vēl neapstiprinās Covid-19 vakcīnu, ko izstrādā farmācijas uzņēmums "AstraZeneca" un Oksfordas universitāte, paziņojis aģentūras izpilddirektora vietnieks Noels Vatsions.

"Viņi vēl pat nav iesnieguši mums pieteikumu," otrdien publiskotā intervijā beļģu laikrakstam "Het Nieuwsblad" sacīja Vatsions.

Viņš atklāja, ka Eiropas Zāļu aģentūra saņēmusi ierobežotu informāciju par šo vakcīnu.

"Pat ne tik daudz, lai garantētu tirdzniecības atļauju ar nosacījumiem. Mums nepieciešami papildu dati par vakcīnas kvalitāti. Un pēc tam uzņēmumam ir oficiāli jāpiesakās," sacīja Vatsions.

Tādēļ maz ticams, ka aģentūra varētu apstiprināt šo vakcīnu jau nākamajā mēnesī, viņš piebilda.

Eiropas Zāļu aģentūra nav komentējusi Vatsiona sacīto.

"AstraZeneca" pagājušajā nedēļā "Reuters" pavēstīja, ka tās izstrādātajai vakcīnai vajadzētu būt efektīvai pret jauno koronavīrusa paveidu, un paziņoja, ka tiek veikti pētījumi, lai novērtētu vakcīnas ietekmi uz jauno paveidu.

"AstraZeneca" un Oksfordas Universitāte ir iesnieguši datus par savu Covid-19 vakcīnu Lielbritānijas neatkarīgajai Medikamentu un veselības aprūpes produktu regulācijas aģentūrai (MHRA).

Написать комментарий