Европейское агентство лекарственных средств в пятницу, 28 мая, рекомендовало одобрить использование в Европейском союзе (ЕС) вакцины от "Covid-19" "Comirnaty", разработанной компаниями "Pfizer" и "BioNTech", для подростков в возрасте от 12 до 15 лет.
Это первая вакцина от "Covid-19", которой в ЕС дан "зеленый свет" на вакцинацию подростков.
На сегодняшний день вакцина "Covid-19", разработанная "Pfizer" и "BioNTech", одобрена для людей в возрасте от 16 лет.
В то же время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже одобрило использование вакцины от "Covid-19" "Pfizer"/"BioNTech" для детей и подростков в возрасте от 12 до 15 лет.
Одобрение вакцины для подростков прошло в ЕС в рамках ускоренной процедуры. Изначально предполагалось, что решение по этому вопросу будет принято в июне.
Комитет Европейского агентства лекарственных средств оценил данные по подросткам с 12 лет, полученные в результате обширного клинического исследования, и сегодня принял решение рекомендовать расширить использование вакцины.
Заключение агентства будет передано Еврокомиссии, которая в ближайшее время примет юридически обоснованное решение, которое будет действовать во всех странах-членах ЕС.
Вакцина "Comirnaty" зарегистрирована в ЕС в декабре 2020 года.
Министерство здравоохранения ранее заявляло, что вакцинацию подростков в возрасте от 12 до 15 лет планируется начать в Латвии со 2 июня этого года.