COVID-19lz.lv/LETA12 февраля 2021

ЕС начал ускоренную оценку вакцины CureVac

Европейский Комитет по лекарственным средствам начал ускоренную оценку вакцины от Covid-19 - CVnCov, разработанной CureVac AG. Решение комитета начать ускоренную оценку основано на предварительных результатах доклинических и ранних клинических испытаний у взрослых, которые показывают, что вакцина вызывает выработку антител и иммунных клеток, которые атакуют SARS-CoV-2 и защищают от вируса. В настоящее время компания проводит клинические испытания на людях, чтобы проверить насколько хорошо вакцина реагирует на вирус и ее эффективности от Covid-19. Комитет по лекарственным средствам начнет оценку этих и других клинических данных, как только они будут предоставлены компанией. Ускоренная оценка будет продолжаться до тех пор, пока не будут получены достаточные доказательства для подачи официального заявления на регистрацию. Комитет по лекарственным средствам оценит соответствие вакцины стандартным стандартам эффективности, безопасности и качества. Хотя еще невозможно установить крайний срок оценки, этот процесс должен быть быстрее, чем обычная процедура оценки, из-за экономии времени, обеспечиваемой ускоренной оценкой.

Написать комментарий