6 дней

"AstraZeneca" подала в ЕАЛС заявку на утверждение своей вакцины

Европейское агентство лекарственных средств (ЕАЛС) во вторник сообщило, что компания "AstraZeneca" и Оксфордский университет подали официальную заявку на регистрацию своей вакцины против "Covid-19" в Европейском союзе (ЕС). Решение об утверждении вакцины может быть принято до 29 января.

"ЕАЛС получило заявку на условную регистрацию разработанной "AstraZeneca" и Оксфордским университетом вакцины против "Covid-19"", - говорится в заявлении агентства.

ЕАЛС заявило, что оценка вакцины "будет проводиться по ускоренному графику".

"Заключение о регистрации может быть выдано до 29 января, если предоставленные данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины будут достаточно убедительными и полными", - сообщает ЕАЛС.

Президент Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен назвала подачу заявки на регистрацию вакцины "AstraZeneca" и Оксфордского университета "хорошими новостями".

После утверждения в ЕАЛС вакцина еще должна быть одобрена Еврокомиссией.

На сегодняшний день для использования в ЕС одобрены две вакцины - произведенная "Pfizer" и "BioNTech" вакцина "Comirnaty" и вакцина американской компании "Moderna".

Вакцина, разработанная "AstraZeneca" и Оксфордским университетом, дешевле в производстве, чем вакцины конкурентов, ее проще хранить и транспортировать.

Написать комментарий