Вакцины, производимые AstraZeneca, одобренные Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Европейской комиссией (ЕС), безопасны и обеспечивают защиту людей старше 55 лет, говорится в информации, предоставленной Государственным агентством по лекарствам (ГАЛ).

ГАЛ поясняет, что эксперты Государственного совета по иммунизации Латвии рекомендуют использовать вакцину AstraZeneca для профилактики заболевания Covid-19 у людей всех возрастов от 18 лет.

Агентство заявляет, что, хотя приблизительные данные клинических испытаний о влиянии вакцины на людей старше 65 лет еще не доступны, защита ожидается с учетом иммунного ответа, наблюдаемого в этой возрастной группе, и опыта применения других вакцин. «Поскольку у этой популяции пациентов были получены надежные данные о безопасности, ученые Европейского агентства лекарств считают, что вакцину можно использовать и у пожилых людей. Ожидается, что больше информации от текущих исследований с участием большинства пожилых людей», - говорится в заявлении латвийского агентства.

В то же время общая эффективность вакцины в клинических испытаниях составила около 60%.

ГАЛ также упомянуло, что вакцина испытывалась на людях, у которых уже был Covid-19. Они также находились под наблюдением в клинических испытаниях и никаких дополнительных побочных эффектов не наблюдалось. Но из-за небольшого количества людей (345 человек) было недостаточно данных, чтобы сделать выводы. об особом состоянии об эффективность вакцины у людей, уже перенесших Covid-19. Тем не менее эффекты также ожидаются в этой группе.

Влияние вакцинации AstraZeneca на распространение вируса Covid-19 в сообществе в настоящее время неизвестно - степень, в которой вакцинированные лица могут переносить и распространять вирус, еще не известна. Планировалось оценить эти аспекты в клиническом исследовании, но не было собрано достаточно данных, чтобы сделать выводы. Ожидается, что такая информация будет получена в пострегистрационный период, сообщает ГАЛ.

Наиболее частыми побочными эффектами вакцины являются боль и болезненность в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечные боли, общее недомогание, озноб, лихорадка, боль в суставах и тошнота. Эти побочные эффекты затронули более одного из десяти вакцинированных людей, но рвота и диарея наблюдались менее чем у одного из десяти человек. С другой стороны, менее чем у 1 из 100 человек наблюдалось снижение аппетита, головокружение, потливость, боли в животе и сыпь. Сообщалось об аллергических реакциях у вакцинированных лиц.

Поскольку вакцина, производимая AstraZeneca, рекомендуется для регистрации при соблюдении дополнительных условий, компании, которая занимается распространением вакцины, необходимо будет продолжать предоставлять результаты текущих клинических испытаний. Эти исследования, а также дополнительные исследования предоставят информацию о продолжительности защиты, обеспечиваемой вакциной, ее защите от новых штаммов вируса, ее эффективности в предотвращении тяжелой формы Covid-19, ее эффективности у пожилых людей, людей с ослабленным иммунитетом, детей. и беременные, и бессимптомное заболевание.

Агентство отмечает, что, кроме того, независимые исследования вакцин против Covid-19, организованные властями Европейского союза (ЕС), предоставят больше информации о долгосрочной безопасности и преимуществах вакцины для широкой общественности. Компания также проведет исследования, чтобы предоставить дополнительные доказательства фармацевтического качества и тестирования вакцины, что приведет к дальнейшему увеличению производства.

Уже сообщалось, что Еврокомиссия одобрила вакцины AstraZeneca для использования в ЕС в пятницу, 29 января.

В пятницу EZA рекомендовала Европейской комиссии одобрить вакцину AstraZeneca для всех людей старше 18 лет, заявив, что она также эффективна для пожилых людей.

Одобрение EZA ожидалось, но возникли вопросы, будет ли оно следовать примеру Германии, которая не рекомендовала его людям старше 65 лет.

«Выполняя сегодняшнюю рекомендацию, мы продолжаем расширять ассортимент вакцин, доступных в странах ЕС, чтобы взять под контроль пандемию», - заявила на пресс-конференции в штаб-квартире EZA в Амстердаме директор EZA Эмера Кук. «Ни один из них сам по себе не является волшебной палочкой, но вместе они дают нам инструменты и возможности, которые нам нужны».

Согласно заявлению EZA, вакцина, разработанная AstraZeneca и Оксфордским университетом, показала 60% эффективность в различных клинических испытаниях. AstraZeneca выступает за использование вакцины во всех возрастных группах, и компания также поддерживается Соединенным Королевством, которое распространяет вакцины на пожилых людей.

На данный момент ЕС одобрил две вакцины против Covid-19, одну из которых разработали американская компания Pfizer и немецкая компания BioNTech, а другая - американская компания Moderna.

Вакцина, разработанная AstraZeneca и Оксфордским университетом, дешевле в производстве, чем ее конкуренты, ее проще хранить и транспортировать.

AstraZeneca предупредила, что поставки вакцины Covid-19 в ЕС будут отложены из-за сокращения производства.

С одобрением вакцины AstraZeneca для использования в ЕС Латвия сделала шаг ближе к первой вакцине от этого производителя.