В Латвии информацию о побочных эффектах вакцин собирает Государственное агентство лекарств (ГАЛ). К 22 августа агентство получило 2039 сообщений о побочных эффектах вакцин от Covid-19.
Общественность, и особенно средства массовой информации, встревожило заявление Лигы Крапане о том, что некоторые журналисты потеряли здоровье после второй дозы вакцины и теперь стали инвалидами.
Специалист по связям с общественностью Государственного агентства лекарств Танита Тамме-Звейниеце подчеркивает, что у ГАЛ нет такой информации. В то же время, она отмечает, что отчеты, полученные ГАЛ, в основном касаются краткосрочных и преходящих побочных эффектов после вакцинации от Covid-19.
"Если побочные эффекты не проходят в течение указанных 3-4 дней, пациенту следует обратиться к врачу, который оценит его состояние и может ли оно быть связано с вакцинацией. Только врач имеет право и может профессионально оценивать клинические медицинские проблемы, зная историю болезни, течение, жалобы, результаты обследований и т.д. конкретного человека. В то же время следует отметить, что ГАЛ не исследует пациентов и не выдает заключения. В рамках мониторинга фармакологического надзора ГАЛ обязано провести научную оценку (правила Кабинета министров № 47) информации, представленной в отчете о нежелательной реакции на лекарственный препарат, т.е. насколько вероятно, что указанная побочная реакция может быть связана с использованием конкретного лекарственного средства, в том числе специфическая вакцина", - поясняет Танита Тамме-Звейниеце.
О побочных реакциях сообщается в 0,14% случаев
ГАЛ напоминает, что все лекарства, включая вакцины, могут иметь побочные эффекты, но не у всех людей они возникают. "Наиболее частыми побочными эффектами Covid-19 являются повышенная температура (иногда выше 38°C), головная боль, головокружение, усталость, сонливость, боли в мышцах и суставах, а также тошнота, диарея и рвота. Все эти гриппоподобные симптомы обычно появляются через 8–10 часов после вакцинации и исчезают сами по себе в течение 2–3 дней", - поясняет Тамме-Звейниеце.
2039 сообщений о побочных реакциях на вакцины от Covid-19, что составляет 0,14% от всех сделанных прививок (1 461 351 к 22 августа, включая как первую, так и вторую дозы). Поступало пропорционально больше сообщений о побочных эффектах от Astra Zeneca.
Согласно информации, собранной Государственным агентством лекарств и общедоступной, среди побочных эффектов, зарегистрированных в Латвии, было 1307 случаев с неврологическими симптомами, включая головную боль, головокружение, невралгию, парестезию, дисгевзию, сонливость, гиперестезию, парез лица, судороги, обмороки, синдром беспокойных ног, ощущение жжения, мигрень, аносмия, инсульт, ишемический инсульт, неконтролируемые мышечные сокращения, церебральная атаксия, трудности с концентрацией внимания, гемипарез, дизартрия, синдром, эйджизм, аносмия, постгерпетическая невралгия, острая дислексия , острые судороги, нарушение качества сна), сердечные симптомы (включая тахикардию, учащенное сердцебиение, фибрилляцию предсердий, аритмию, AV-блокаду I степени, брадикардию, инфаркт миокарда, инфаркт миокарда, боль в груди, экстрасистолию, грудную жабу, суправентрикулярную аритмию). Мышечная слабость, боль в спине, высокое кровяное давление, учащенное сердцебиение, тошнота, боль в животе, диарея, рвота, сухость во рту, жесткий язык, сыпь, боль в глазах, помутнение зрения, тромбоз глубоких вен, менингит, боль в ушах.
Наиболее частыми побочными эффектами были общие симптомы, такие как боль, отек и покраснение в месте инъекции, зуд, усталость, астения, озноб, симптомы гриппа.
Стандартный формат отчетов о побочных реакциях, доступный на сайте ГАЛ, содержит информацию, требуемую Европейским Союзом (Руководящие принципы надлежащей практики фармаконадзора) для научной оценки вероятности причинно-следственной связи значительных и неожиданных реакций на вакцины или другие лекарственные средства на основе международно признанных алгоритмах причинно-следственной связи. ГАЛ также вносит каждое сообщение, полученное в Латвии, в базу данных ЕС о побочных реакциях Eudravigilance, где внимательно отслеживаются сообщения из всех стран-членов ЕС.
Информация о побочных реакциях на лекарства, о которых сообщается в ЕС, общедоступна для любого гражданина ЕС на сайте www.adrreports.eu.