Европейское агентство лекарств (ЕМА) рекомендует зарегистрировать вакцину Covid-19 Evusheld, разработанную производителем AstraZeneca AB, для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и весом не менее 40 кг до возможного контакта с вирусом, сообщили в Госагентстве лекарств.
Раствор для инъекций под международным непатентованным наименованием тиксагевимаб+цилгавимаб вводится пациентам двумя дозами.
В Агентстве лекарств отметили, что, что профиль безопасности Evusheld был благоприятным, а побочные эффекты — в целом легкими, при этом небольшое количество людей сообщали о реакциях в месте инъекции или повышенной чувствительности. Соответственно, Комитет по регистрации лекарственных средств (CHMP) решил, что польза от этого лекарства превышает возможные риски, и планирует направить свою рекомендацию в Европейскую комиссию для принятия решения во всех государствах-членах.
CHMP также изучил данные исследования с участием более 5000 человек, которые показали, что две инъекции Evusheld снижают риск заражения Covid-19 на 77%, при этом предполагаемая защита от вирусной инфекции составляет не менее шести месяцев.