Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в четверг одобрило лекарство против Covid-19 американской фармацевтической компании Pfizer для чрезвычайного использования в государствах-членах Европейского союза (ЕС).
«Лекарство, которое еще не было одобрено в ЕС, может использоваться для лечения взрослых пациентов с Covid-19, если они не нуждаются в дополнительном кислороде и подвергаются повышенному риску прогрессирования болезни до более тяжелой стадии», — говорится в сообщении EMA.
Pfizer заявила во вторник, что клинические испытания подтвердили, что ее таблетка от Covid-19 предотвратила госпитализацию и смерть в группах высокого риска почти на 90%.
Компания заявила, что Paxlovid также должен быть эффективным против мутаций омикрона Covid-19.
В клинических испытаниях нового планшета приняли участие более 2200 добровольцев. Их данные подтвердили предварительные результаты, объявленные в ноябре.
ЕMА заявило, что оно выпустило эту рекомендацию для поддержки национальных властей, которые могут решить использовать лекарство до того, как оно будет официально одобрено.
Пероральные препараты Pfizer являются ингибиторами протеазы и блокируют репликацию вируса.
Это означает, что лекарство будет эффективным только на ранних стадиях заражения. К тому времени, когда Covid-19 переходит в тяжелую стадию, вирус в значительной степени прекращает размножаться, и пациенты страдают от чрезмерного иммунного ответа.
EMA также подчеркнуло, что Paxlovid следует использовать сразу после заражения Covid-19 и в течение пяти дней после появления симптомов. Таблетки следует принимать в течение пяти дней.
Наиболее частыми побочными эффектами Paxlovid являются нарушение вкуса, диарея и рвота. Его нельзя использовать во время беременности, и молодые матери должны прекратить кормление грудью на время его приема.
ЕMА объявило, что оно начало оценку одобрения таблеток в рамках ускоренной процедуры, которая может быть официально завершена в течение нескольких месяцев.
EMA уже выпустило аналогичное экстренное использование противовирусного препарата Merck для лечения пациентов с Covid-19